Menu internetowe

Wyszukiwarka produktów

Język

Udział

Wiadomości branżowe

Dom / Aktualności / Wiadomości branżowe / Produkty do badań medycznych

Produkty do badań medycznych

Wysłane przez Admin | 29 Mar
Na całym świecie ludzie są zależni od szerokiej gamy urządzeń medycznych, aby zachować i poprawić swoje zdrowie. Od rozruszników serca po pompy insulinowe i defibrylatory — urządzenia te umożliwiają lekarzom gromadzenie i analizowanie statystyk dotyczących stanu pacjenta oraz podejmowanie trafnych decyzji dotyczących leczenia.
Ale te urządzenia muszą być również bezpieczne, skuteczne i nadawać się do praktycznego użytku. Dlatego przed przekazaniem urządzenia do użytku przeprowadzany jest kompleksowy i dokładny test.
Przeprowadzane są różnorodne testy urządzeń medycznych, w tym testy materiałowe, funkcjonalne, elektryczne i interoperacyjności. Testy te zapewniają, że urządzenie medyczne działa zgodnie ze specyfikacjami i nie dostarcza żadnych informacji, które są niedokładne lub wprowadzające w błąd.
Testowanie materiałów
W urządzeniach medycznych stosuje się szeroką gamę materiałów, w tym metale, tworzywa sztuczne, folie, żywice i tekstylia. Na tych materiałach przeprowadza się różne próby rozciągania w celu określenia ich wytrzymałości, trwałości i właściwości ciernych.
rurki chirurgiczne
Różne kształty i rozmiary rur są wykorzystywane w wielu zastosowaniach medycznych, takich jak drenaż, iniekcja lub dostarczanie cieczy. Mogą być puste lub kształtowe i są dostępne w różnych rozmiarach, złączach i akcesoriach. Rury chirurgiczne są często testowane w celu określenia ich właściwości mechanicznych, takich jak wytrzymałość i trwałość.
Ocena mikroprocesora
Mikroprocesory są sercem większości urządzeń medycznych klasy II i III, co oznacza, że ​​muszą być testowane pod kątem ich działania elektronicznego. Nasz zespół może ocenić mikroprocesory za pomocą różnych testów oceniających funkcje bramek logicznych i sposób ich połączenia.
Testy sterylności i walidacja
Testy sterylności są koniecznością dla wszystkich wyrobów medycznych, ponieważ oceniają sterylność produktu przed przekazaniem go innemu użytkownikowi lub ponownym użyciem. Testy te obejmują sterylność bezpośredniego transferu, sterylność spłukiwania produktu, testy sterylności USP i inne.
Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja
Nelson Laboratories oferuje pełny zestaw usług walidacji czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji w celu obsługi wyrobów medycznych wielokrotnego użytku producentów. Obejmują one badania przesiewowe surowców, testy systemu wodnego i pozostałości materiałów produkcyjnych, a także testy sterylności w celu sprawdzenia zdolności urządzenia do przetrwania procesu dekontaminacji lub zachowania sterylności podczas ponownego użycia.
Badania i nadzór nad obciążeniem biologicznym
Oprócz testu sterylności wyroby medyczne przed dezynfekcją należy ocenić pod kątem obecności żywych mikroorganizmów. Testy te obejmują badanie obciążenia biologicznego w celu zmierzenia obecności bakterii, drożdży i pleśni, które mogą powodować choroby i rozprzestrzeniać infekcje.
Testy i kontrole zgodności
Producenci urządzeń medycznych muszą być zgodne z różnymi wymogami federalnymi i regulacyjnymi. Obejmują one wymagania FDA, a także standardy organizacji międzynarodowych, takich jak ISO i AAMI.
Dzięki naszemu doświadczeniu w zakresie zgodności możesz mieć pewność, że Twoje urządzenie medyczne spełnia wszystkie niezbędne standardy testowania i certyfikacji. Niezależnie od tego, czy wprowadzasz nowy produkt, czy modyfikujesz istniejący, możemy pomóc szybko i tanio wprowadzić Twoje urządzenie na rynek.
Czas wprowadzania na rynek ma kluczowe znaczenie dla wschodzących producentów urządzeń medycznych. Dzięki partnerowi, który poradzi sobie ze wszystkimi wymogami dotyczącymi zgodności, możesz szybko i skutecznie dotrzeć do rynków docelowych.
\

Produkty powiązane

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.