Infuzja jest coraz częściej stosowana w praktyce klinicznej. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci na czczo muszą codziennie podawać 2000-3000 ml roztworu glukozy. Inni pacjenci, tacy jak biegunka, oparzenia, wstrząs i wysoka gorączka, również potrzebują więcej. Na przestrzeni lat donoszono, że wiosną i jesienią, gdy temperatura pokojowa jest wysoka, u sporadycznych i pojedynczych pacjentów często dochodzi do przetaczania reakcji pirogennych, a nawet wstrzykiwania pacjentom naparu z koloniami pleśni, co jest bardzo niebezpieczne. Napar jest przygotowywany w ściśle określonych warunkach i może być dostarczony do apteki do użytku klinicznego dopiero po przejściu oceny jakości, sterylności, pirogenności i innych testów. Ale dlaczego często występuje reakcja pirogenna?
1. Jest to ukryte zagrożenie pozostawione w procesie produkcyjnym
① Niewielkie pęknięcia w materiałach opakowaniowych, takich jak butelki infuzyjne: ze względu na długi proces produkcji oraz proces przechowywania i transportu infuzji, większość materiałów opakowaniowych to butelki szklane i torby plastikowe. Chociaż produkty są sterylizowane, niektóre butelki często zderzają się podczas czyszczenia i transportu, powodując drobne pęknięcia, które nie są łatwe do zauważenia. Niektóre pęknięcia są jak muszle, inne to cienkie kropki, a jeszcze inne jak paski. Musisz obrócić butelkę infuzyjną pod różnymi kątami pod lampą inspekcyjną, aby wyraźnie widzieć. W procesie przechowywania ten rodzaj naparu łatwo ulega zanieczyszczeniu, gdy powietrze dostanie się przez szczelinę.
Warto zauważyć, że niektóre pęknięcia są zakryte etykietami, które są trudniejsze do znalezienia. Ponadto niektóre pęknięcia znajdują się na wylocie butelki, który często jest zakryty aluminiowymi kapslami, które są trudniejsze do znalezienia. Dlatego konieczne jest dokładne sprawdzenie przed użyciem. Szczególną uwagę należy zwrócić na topienie i zamykanie plastikowych toreb. Podczas sprawdzania można lekko docisnąć ręką, aby sprawdzić, czy nie dochodzi do wycieku powietrza.
② Wyciek poliestrowej folii wyściełającej i gumowego korka: Ze względu na złą jakość gumowego korka obecnie łatwo jest zanieczyścić płynny lek, dlatego rowek gumowego korka do infuzji musi być wyłożony folią poliestrową, aby poprawić przejrzystość infuzji .
W trakcie produkcji, z powodu nadmiernej szybkości lub zaniedbania podopakowania, folia poliestrowa nie była wyrównana, ale przekrzywiona podczas wypełniania podszewki lub gumowy korek został niewłaściwie dociśnięty, co skutkowało fałdami paproci poliestrowych i nierównymi fałdami, przez co nie mogło być równomiernie owinięte gumową zatyczką, co spowoduje wyciek powietrza.
③ Uszczelnienie aluminiowej nasadki jest luźne: ponieważ maszyna uszczelniająca często wykorzystuje części mechaniczne, które można łatwo poluzować, czasami uszczelnienie nie jest szczelne, a pęknięty otwór butelki przecieka.
④ Poszczególne butelki infuzyjne nie są czyste: ilość pracy wymaganej do czyszczenia butelek infuzyjnych jest duża i istnieje czyszczenie mechaniczne lub ręczne. Konieczne jest upewnienie się, że każda butelka jest czysta i spełnia wymagania.
⑤ Ściśle zapobiegać brakom dezynfekcji poszczególnych produktów: W produkcji seryjnej należy bezwzględnie zapobiegać brakom dezynfekcji poszczególnych produktów i mieszaniu ich z produktami gotowymi. W niektórych jednostkach brakowało kilku butelek infuzyjnych bez dezynfekcji, co skutkowało pleśnią i zepsuciem.
2. Jest to problem powstający podczas załadunku, rozładunku i przechowywania.
① Podczas procesu przechowywania naparu uszczelnienie jest luźne z powodu układania gotowych produktów w stos. Niektóre zbiorniki są niskie, a butelka infuzyjna jest wyższa niż wysokość pudełka. Całe pudełko jest bezpośrednio dociśnięte do aluminiowej nasadki, co może spowodować utratę gumowej zatyczki aluminiowej.
② Podczas załadunku, rozładunku i transportu butelki nie są traktowane ostrożnie, co może spowodować uszkodzenie butelek i drobne pęknięcia.
3. Problemy związane z zestawem infuzyjnym i cewnikiem infuzyjnym
Infuzję należy wprowadzić do organizmu przez cewnik infuzyjny. Obecnie istnieją dwa rodzaje urządzeń infuzyjnych:
① Infuzja pośrednia. Urządzenie zawiera szklaną butelkę i cewnik infuzyjny, w tym gumową rurkę, zakraplacz Murphy'ego, szklaną rurkę, igłę i cienką plastikową rurkę. Podaje się, że jeśli ta metoda nie jest stosowana ściśle, może również powodować zanieczyszczenie. Jeśli niewielka ilość płynu nie zostanie odrzucona na początku lub otwór butelki infuzyjnej zostanie umieszczony na otworze beczki, aby wlać płyn, lub otwór beczki jest otwarty przez długi czas, łatwo jest spowodować ciała obce wymieszać w infuzji. Na przykład, gdy infuzja w wiadrze określonej jednostki ma się zakończyć, okazuje się, że na poziomie cieczy jest dzióbek. W innym wiadrze znaleziono mrówkę.
② Infuzja bezpośrednia. Urządzenie polega na tym, że oryginalna butelka infuzyjna jest bezpośrednio zainstalowana na cewniku infuzyjnym.
Ponieważ leczenie urządzenia infuzyjnego i cewnika infuzyjnego nie spełnia wymagań, często występują również reakcje wywołane przez pirogeny. Zgłoszono, że szpital natychmiast ponownie sprawdził tę samą partię infuzji w magazynie, gdy u pacjenta wystąpiła reakcja na infuzję i nie wykryto żadnego pirogenu. Jednak 16 partii próbek, które pomyślnie przeszły test cewnika infuzyjnego, dało wynik dodatni pod względem pirogenności. Przyczyną pozytywnego wyniku pirogenności tej partii rurek infuzyjnych była długotrwała dewastacja zbiornika do dezynfekcji wysokociśnieniowej (pionowej) oraz niewłaściwe wykorzystanie wody resztkowej rozpylanej z dna naczynia w celu zanieczyszczenia zestawu infuzyjnego .
Widać z tego, że cewnik infuzyjny jest również głównym sposobem zanieczyszczenia pirogenem. Po użyciu, jeśli cewnik nie zostanie umyty na czas, przylgnie do infuzji (lub krwi) i stanie się dobrą pożywką dla mikroorganizmów. Jeśli temperatura jest odpowiednia, łatwo jest szybko się rozmnażać. Chociaż cewnik jest sterylizowany pod wysokim ciśnieniem, nie może on zniszczyć pirogenów, więc lekkie przemywanie może wywołać reakcje. Dlatego należy obchodzić się z nim ściśle zgodnie z procedurami operacyjnymi, aw razie potrzeby można przeprowadzić kontrolę pirogenną.