Podczas przygotowywania środków biologicznych należy również badać endotoksyny bakteryjne. Istnieje wiele rodzajów czynników biologicznych, w tym szczepionki, szczepionki, produkty krwiopochodne i interferon (IFN). Jak wykrywają endotoksyny bakteryjne?

1、 Szczepionka

Podczas przygotowywania szczepionki będzie ona mniej lub bardziej zanieczyszczona endotoksynami, zwłaszcza szczepionka Gram-ujemna, która będzie bardziej zanieczyszczona endotoksynami. Aby lepiej wykrywać endotoksyny bakteryjne w szczepionce, można zastosować metodę testową Limulus o wysokiej czułości, dużej szybkości wykrywania, dokładności i oznaczaniu ilościowym. Stwierdzono, że przy wykrywaniu zawartości endotoksyn bakteryjnych w szczepionce polisacharydowej za pomocą testu limulus, najwyższy poziom endotoksyn stwierdzono w szczepionce (14000 ng endotoksyny/100 μg). temperatura 1,8 ~ 1,9% jest większa niż 38,5 ℃; Ale szczepionka o niskiej zawartości endotoksyn bakteryjnych (600 ng/100 μg) Reakcja jest również niska.

Według tego testu widać, że metoda testu Limulus zastosowana do wykrywania endotoksyn bakteryjnych może skutecznie usprawnić technologię produkcji szczepionki, a także zmniejszy się jej szybkość reakcji, aby szczepionka mogła osiągnąć zadowalający efekt oczyszczania. Dlatego metoda testowa Limulus jest nieomylną metodą wykrywania endotoksyn bakteryjnych w szczepionce.

2、 Szczepionki

Obecnie metoda testowa Limulus jest bardzo popularna, wydajna i niezawodna w teście. Metoda testowa Limulus została również z powodzeniem zastosowana w kontroli jakości szczepionek przeciw grypie do wykrywania zawartości endotoksyn bakteryjnych w szczepionce przeciw grypie. Badacz przeprowadził test endotoksyn bakteryjnych na 26 partiach szczepionek przeciw grypie wyprodukowanych przez 6 producentów w Stanach Zjednoczonych i stwierdził, że zawartość endotoksyn bakteryjnych w tej szczepionce przeciw grypie była bardzo różna w różnych partiach. Dlatego FDA w Stanach Zjednoczonych specjalnie przygotowała serię standardowych szczepionek przeciw grypie do testowania i stosowania pod kątem bezpieczeństwa, wymagając, aby zawartość endotoksyn bakteryjnych we wszystkich nowo wyprodukowanych szczepionkach przeciw grypie typu A/świńskiej stosowanych do immunizacji ludzi nie przekraczała 6 ng/ml. To rozporządzenie znacznie poprawiło jakość szczepionki A/świńskiej grypy.

3、 Przygotowanie krwi

Metoda testowa Limulus jest również stosowana w kontroli jakości produktów krwiopochodnych. Ze względu na obecność białka będącego inhibitorem endotoksyn w osoczu lub surowicy, preparat krwi przed badaniem endotoksyn bakteryjnych musi być poddany wstępnej obróbce testem Limulus. Wykrywanie zawartości endotoksyn bakteryjnych w preparatach krwi testem Limulus może skutecznie wyeliminować możliwość skażenia endotoksynami bakteryjnymi i skutecznie zapewnić bezpieczeństwo preparatów krwi.

1、 interferon (IFN)

Pobudzone przez induktory limfocyty in vitro będą wytwarzać glikoproteinę, która jest naszym wspólnym interferonem (IFN). Coraz więcej badań wykazało, że interferon (IFN) może powodować gorączkę, stymulować limfocyty B, hamować limfocyty T i inne objawy oraz ma wiele takich samych reakcji jak toksyny bakteryjne. Jednak niektórzy uważają, że mogą wystąpić te same objawy, co endotoksyna bakteryjna, ponieważ interferon (IFN) jest zanieczyszczony endotoksyną bakteryjną podczas procesu przygotowania. Tak więc użycie testu Limulus do wykrywania zawartości endotoksyn bakteryjnych w interferonie (IFN) może skutecznie zmniejszyć skutki uboczne interferonu (IFN).

Jednym słowem, zastosowanie metody lizatu limulusa do wykrywania zawartości endotoksyn bakteryjnych w czynnikach biologicznych może lepiej zapewnić bezpieczeństwo stosowania czynników biologicznych.