Aktualności

Dom / Aktualności / „Monitor pacjenta” jest dopuszczony do obrotu i może być używany na salach operacyjnych, OIT itp

„Monitor pacjenta” jest dopuszczony do obrotu i może być używany na salach operacyjnych, OIT itp

Wysłane przez Admin | 09 Mar

Według oficjalnej strony internetowej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków niedawno zatwierdziła wniosek o rejestrację innowacyjnego produktu „monitor pacjenta” produkowanego przez firmę Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd. Poinformowano, że ten produkt oczekuje się, że będzie używany przez wyszkolonych i wykwalifikowanych klinicystów i pielęgniarki w placówkach medycznych, a jego obszary zastosowań obejmują sale operacyjne, OIOM i oddziały ogólne.

Poinformowano, że produkt składa się z hosta, modułu wtyczki i akcesoriów. EKG (w tym pomiar odcinka ST i analiza arytmii), oddech impedancyjny, temperatura ciała, nasycenie tętna tlenem, tętno, nieinwazyjne ciśnienie krwi, inwazyjne ciśnienie krwi, oddechowy i końcowo-oddechowy dwutlenek węgla, gaz znieczulający, nieinwazyjny rzut serca (dotyczy tylko dorosłych pacjentów), inwazyjny rzut serca (dotyczy tylko dorosłych pacjentów) może być monitorowany dla pacjentów, a także EKG, PICC, diagram utlenowania oddechowego, obliczenia funkcji nerek, obliczenia hemodynamiczne Obliczenia natlenienia, obliczenia wentylacji, obliczenia leków, funkcja rejestratora .

Produkt wykorzystuje technologię adaptacyjnego filtrowania sygnału EKG i czteroelektrodowy system EKG, który może realizować pozycjonowanie końca cewnika w czasie rzeczywistym podczas operacji wprowadzania cewnika poprzez obserwację w czasie rzeczywistym zmian fali P EKG wewnątrz jamy i informacje zwrotne na temat położenia cewnika koniec. W porównaniu z tradycyjną metodą centralnego cewnikowania żylnego, ten produkt ma funkcję pozycjonowania końca centralnego cewnikowania żylnego, co jest pomocne w poprawie szybkości cewnikowania PICC.

Państwowa Administracja Leków poinformowała, że ​​dział nadzoru i podawania leków wzmocni nadzór postmarketingowy produktu w celu ochrony bezpieczeństwa pacjentów korzystających ze sprzętu.

\

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.